北大医药(000788)枸橼酸坦度螺酮原料药获得药品注册批件

　　【事件简述】:

　　2016年10月25日公告,公司于近日收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)核准签发的枸橼酸坦度螺酮原料药药品注册批件。药物名称:枸橼酸坦度螺酮;批件号:2016S00461。适应症:各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

　　【事件点评】:

　　该产品获得生产批件后主要为生产制剂品种提供原料药,制剂品种将进行生物等效性(BE)试验,完成临床实验后申请生产批件,在获得生产批件并且通过GMP认证后可投入生产。枸橼酸坦度螺酮原料药获得临床批件对公司近期业绩不会产生影响。

　　【近两月机构评级】:

　　增持(东北证券、国联证券、申万宏源、中信建投证券、海通证券)

　　买入(西南证券、银河证券、国泰君安)

　　【技术点睛】:

　　该股近期处于空方下跌回调行情中,且跌破60日均线,成交量持续低迷,RSI、KDJ指标形成死叉,短期内无望反弹,持币观望为宜。