智飞生物AC-Hib疫苗将暂停生产 对业绩有较大影响

　　4月2日，上市公司【智飞生物(300122)、股吧】公告表示，公司子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)的“AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗”(以下简称“AC-Hib疫苗”)尚未获得再注册批件，将暂停该疫苗生产。

　　根据智飞生物公告，智飞绿竹自主研发生产的AC-Hib疫苗产品用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。

　　2014年4月2日，AC-Hib疫苗获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件(批件号：2014S00240)，批准该产品注册，并颁发了药品批准文号(国药准字S20140003)，批准文号有效期5年。

　　2018年11月8日，智飞绿竹向北京市食品药品监督管理局提交AC-Hib疫苗再注册的申请，截至目前，行政程序尚未完成，公司尚未收到再注册批件，“鉴于原药品批准文号有效期至2019年4月1日，因此，子公司在未获得再注册批件之前，将暂停AC-Hib疫苗的生产。”

　　根据智飞生物2017年年度报告，智飞绿竹自研自产自销的全球独家产品AC-Hib三联疫苗是公司利润最主要的增长极。2016年度、2017年度，AC-Hib全年批签发量分别为22.2万支、47万支。

　　智飞生物称，若AC-Hib产品不再获批注册，将对公司2019年及今后的经营业绩产生较大的影响。

　　根据智飞生物2018年业绩快报，公司2018年度营业总收入为52.3亿元，归属于上市公司股东的净利润为14.4亿元。截至2018年年底，公司总资产为68亿元，归属于上市公司股东的所有者权益为41.78亿元。

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