新版医保延续腾笼换鸟思路 纳入品种迎放量机会

　　摘要

　　新版医保目录延续腾笼换鸟思路，结构优化明显：2019年8月20日，国家医保局印发2019版国家医保目录，共收录准入药品2643个，其中西药1322个，中成药1321个(含民族药93个)，分别较2017版增加25个、83个。虽然仅增加108个品种，但结构优化明显，其中新增重大疾病治疗用药5个，糖尿病等慢性病用药36个，儿童用药38个。本次医保目录将属于第一批国家重点监控药品目录的品种全部调出，同时取消各地增补，此举将释放大量医保资金，延续了腾笼换鸟的政策思路。

　　本次医保目录调整释放医保资金约74亿元，纳入品种迎来放量机会：根据我们重新整理，2019版医保目录新增了158个品种，调出140个品种。新增品种全国市场规模约为134亿元，调出品种全国市场规模约为257亿元，差额为123亿元。按照60%医保支付比例计算，则存量销售释放医保支出约74亿元。本次医保新纳入大品种包括利妥昔单抗、硼替佐米、阿比特龙、来那度胺等，基本都是由谈判目录转入。潜力品种有二甲双胍复合制剂等糖尿病用药、戈利木单抗、托珠单抗等免疫抑制剂等。

　　谈判品种大幅增加，医保目录动态调整或成常态：医保局目前初步确定128个拟谈判药品名单，包括109个西药和19个中成药，其中2017和2018年谈判的48个品种也包括在内。预计下一批医保谈判品种将于10月份左右落地，PD-1、康柏西普、紫杉醇白蛋白、艾普拉唑等有望纳入，届时通过谈判纳入医保的品种将迎来快速放量。本次医保调整周期仅2年，较之前大幅缩短。突出临床价值是本次国家医保目录调整的基本原则之一，考虑到创新药物加速上市，我们认为未来医保目录动态调整或成为常态。创新药物进入医保时间将大幅缩短，利好其放量。

　　投资建议：首先，我们从纳入品种数量角度出发，新增的存量大品种越多，越受益于本次医保调整，建议重点关注华东医药、恒瑞医药、【复星医药(600196)、股吧】、中国生物制药、【双鹭药业(002038)、股吧】、济川药业等；其次，从后续医保谈判目录角度出发，通过谈判纳入医保同样可以带来放量机会，参考2017、2018年的48个谈判品种，PD-1、康柏西普、阿利沙坦酯、西达苯胺、艾普拉唑等有望纳入新一轮医保谈判目录，建议重点关注丽珠集团、康弘药业、信立泰、君实生物等。

　　风险提示：1)药品放量低于预期：纳入医保的品种可能受竞争格局恶化、各地落实节奏慢、带量采购等因素影响，导致放量低于预期；2)研发进度不及预期：部分企业有多个储备品种纳入医保，顺利上市后有望实现快速放量。但药品研发受资金、技术、审批等多种因素影响，存在不及预期可能；3)医保谈判失败风险：若药品在谈判时被要求降价幅度过大，则存在谈判不成功的可能。

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　　新版医保延续腾笼换鸟，纳入品种迎新一轮放量

　　1.1新版医保结构优化明显

　　2019年8月20日，国家医保局印发2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，共收录准入药品2643个，其中西药1322个，中成药1321个(含民族药93个)，分别较2017版增加25个、83个。新版医保目录将于2020年1月1日起执行。

　　　　2019版医保目录新增品种有限，但结构优化明显。虽然新版医保目录较2017版仅增加108个品种，新增幅度4.26%，较过去三次调整幅度明显下降。但从结构上来看，新版医保目录优化明显。据统计，本次医保目录常规准入部分共调入品种148个，其中西药47个，中成药101个。其中新增重大疾病治疗用药5个，糖尿病等慢性病用药36个，儿童用药38个。而调出药品则主要是被国家药监局取消文号的，以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品，共计150个。

　　　　谈判品种大幅增加，预计10月底之前落地。根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，药品目录调整共有准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段。新版国家医保目录出台时间较原计划略有滞后，但整体仍在按计划推进。医保局目前初步确定128个拟谈判药品名单，包括109个西药和19个中成药。预计下一批医保谈判品种将于9-10月份落地。

　　　　医保目录动态调整或成常态，利好创新药放量。此前3次医保调整周期分别为4年、5年和8年，意味着新药上市后若没有在最近一次调整时纳入医保，则至少需要再等5年，丧失黄金放量期。本次医保调整周期仅2年，较之前大幅缩短。突出临床价值是本次国家医保目录调整的基本原则之一，考虑到创新药物加速上市，我们认为未来医保目录动态调整或成为常态。创新药物进入医保时间将大幅缩短，利好其放量。

　　医保基金运行压力仍在，腾笼换鸟思路未改。医保是我国医药行业最大支付方，2012年之前收入增速保持在20%以上，带动医药行业快速发展。2012年之后收入和支出增速双双下行，2018年我国三大医保收入2.14万亿元，同比增长14%，而支出1.78万亿元，同比增长17%，高于收入增速。考虑到新生儿数量不及预期，老龄化加剧，未来医保基金运行压力将进一步增大。在医保基金收入难以大幅提升的前提下，对医保支出的控制成为国家医保局成立后重中之重的工作。同时，为保证患者救急救命需求，更多高临床价值的创新药物通过谈判纳入医保。腾笼换鸟仍是未来一段时间医保政策主旋律。

　　　　1.2纳入医保对品种放量影响显着

　　医保基金仍是我国卫生支出主要支付方。2018年我国卫生总费用约5.80万亿元，其中政府支出1.64万亿元(占比28%)，社会卫生支出2.49万亿元(占比43%)，个人卫生支出1.67万亿元(占比29%)。社会卫生支出主要是医保基金支出，所以医保现在仍是我国卫生支出的主要支付方。

　　　　纳入医保促进品种快速放量。我们以2017年7月19日通过谈判纳入医保的36个品种为例，说明新进医保对药品销售的影响。医保谈判品种从2017年三季度开始陆续进入地方医保乙类报销范围，由于不同省市新版医保目录执行进度不同，虽然2017Q4多数谈判品种销量增速较之前提升较大，但整体真正大幅提升从2018Q1开始集中体现。

　　　　以利拉鲁肽为例，2017年通过谈判纳入医保实现高速放量。利拉鲁肽原研是诺和诺德，2011年10月在国内上市。由于定价较高，2017年之前其在国内市场规模不大。2017年7月，利拉鲁肽通过谈判成功进入医保目录，3ml:18mg规格的价格降至410元/支，降幅约43%。从2017Q4开始利拉鲁肽快速放量，当季销售额和销售量增速分别达到72%和225%，较之前大幅提升。2018Q4因价格回归可比口径，销售额与销售量增速趋于一致，2019Q1均达到109%，放量趋势仍在延续。

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　　新增品种放量潜力大，医保使用效率持续提升

　　2.1 医保目录新增品种存量销售释放医保资金约74亿元

　　我们对比了2017版和2019版医保目录，统计出了新增和调出品种，与官方给出数据有差异，存在差异的原因可能是品种界定标准不同，我们的界定原则如下：

　　1)原则上以目录编号为准，1个目录编号代表1个品种。比如2017版目录里只有猪苓多糖注射液，2019版新增了猪苓多糖胶囊，因为使用同一个编号，所以看做一个品种，不算新增。2017版中成药部分新雪丸(片、胶囊、颗粒)对应编号175，而2019版中成药部分新雪片(胶囊、颗粒)对应编号191，虽然丸剂剔除，但不算作调出品种。规格加、减同样不算做调整。

　　2)2017版和2019版中同样范围药品重组导致对应编号增加或减少，不算作调入、调出品种。比如，2017版中成药部分“三七皂苷注射制剂”、“三七皂苷口服制剂”分别对应510、523两个编号，其中“三七皂苷注射制剂”包括血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血塞通(冻干)、注射用血栓通(冻干)，“三七皂苷口服制剂”包括三七通舒胶囊、血塞通片、血塞通胶囊、血塞通颗粒、血塞通软胶囊、血栓通胶囊；而在2019版中成药部分，血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)、血塞通片(颗粒、胶囊、软胶囊、滴丸、分散片)属于554号，血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)、血栓通胶囊属于555号，三七通舒胶囊属于567号。此处编号增加不算做新增品种。

　　3)在2017版中1个类别药品对应1个编号情况下，当2019版中将该类别药品剔除时，不同通用名算作不同品种。如2017版西药部分“动物骨多肽制剂”包括骨肽、骨肽(I)、鹿瓜多肽和骨瓜提取物，在2019版西药部分这些品种全部剔除，则此处算作3个调出品种。

　　4)品种分类变化的，不算做调整。比如2017版中成药部分“银杏叶口服制剂”包含的银杏叶提取物、银杏蜜环等在2019版中被列入西药部分，该种情况不纳入调入、调出统计。

　　根据我们统计，2019版医保目录新增了158个品种，调出140个品种。根据PDB和米内网样本医院数据推算，新增品种全国市场规模约为134亿元，调出品种全国市场规模约为257亿元。差额为123亿元，按照60%(绝大多数新增品种为乙类，城镇职工医保报销比例通常在70%-80%，城镇居民和新农合医保报销比例通常在50%-60%，同时各地均有一定金额的起付线设置，综合考虑报销比例假设为60%)由医保支付，则存量销售释放医保支出约74亿元。同时，考虑到以下因素，这批新增目录可能在未来几年内带来明显的医保支出增量：

　　1)大部分品种在样本医院销售额较小，进入医保后可能对销售量有一定刺激作用。

　　2)新增品种中在样本医院产生销售的品种数量占比仅为53%，剩下47%的品种进入医保后有可能会迎来明显增长。

　　　　2.2 西药部分：调入临床刚需新药，剔除临床价值不高的老品种

　　我们统计出2019新版医保新增西药品种58个，除了浓氯化钠溶液为甲类医保以外，其他均为乙类医保。样本医院销售金额在1亿元以上的品种以及相关上市公司包括：利妥昔单抗(复星医药)、硼替佐米(翰森制药、中国生物制药)、阿比特龙(恒瑞医药、中国生物制药)、替格瑞洛(【信立泰(002294)、股吧】、中国生物制药、石药集团)、来那度胺(双鹭药业、中国生物制药)、硝呋太尔-制霉菌素(国药集团)。新纳入医保的这些品种在样本医院竞争格局良好，大部分品种的在售生产厂家少于5家，其中独家品种占比达到60%以上。新纳入医保的产品包括不少潜力大品种。比如全球销售额已超过90亿美元的来那度胺，7个二甲双胍复合制剂，治疗类风湿关节炎的国际大品种托珠单抗等。预计接下来几年，新进医保的产品可能带来上百亿的医保支出增量。

　　新增品种存量销售约消耗72亿元医保资金。58个调入品种中有43个品种在PDB样本医院有销售，总计为33.62亿元，估计全国销售规模约120亿元左右。按前述假设报销比例，则存量销售增加72亿元医保支出。

　　　　本次西药共调出109个品种，预计释放医保资金约151亿元。大多数调出品种为上市时间较长的老品种，临床价值有限。其中72个品种在样本医院已无销售，占比66%。剩下37个品种在PDB样本医院合计销售额为63亿元。PDB样本医院按照4倍金额放大，推算出全国的市场规模为252亿元，假设其中60%由医保支付，则可推算出这些调出品种共消耗医保资金151亿元左右。调出目录包括13个在样本医院销售额超过1亿元的品种，按销售额从大到小排序，前5名分别是：前列地尔、依达拉奉、鼠神经生长因子、长春西汀、美洛西林舒巴坦。

　　　　2.3 中成药部分：暂无中药注射剂大品种调整，存量销售对医保资金影响不大

　　中成药新增100个品种，存量销售消耗约9亿医保资金。根据我们的统计，2019新版医保新增中成药品种100个，均为乙类。其中41个品种在米内网样本医院中有销售，合计14.36亿元。假设医保支付比例为60%，则存量销售消耗医保资金约9亿元。同时在米内网样本医院尚无销售的有69个品种，预计进入医保后，也将迎来新一轮的增长。

　　　　中成药调出品种31个，释放医保资金约3亿元。本次中成药目录调出31个品种，其中8个品种在样本医院已无销售，占比26%，剩下22个品种在米内网样本医院销售额合计为5.28亿元。按照前面调入品种的计算方式，预计这些调出品种共释放医保资金3亿元左右。

　　　　2.4取消各地增补，增加报销限制，提升医保资金使用效率

　　地方增补已成往事，进入国家医保愈发关键。此前在2017版医保目录调整过程中，地方对医保乙类药品有15%(289个)的调整权。在此规定下，没有进入国家医保的品种可以通过争取进入地方医保来实现放量。从实际情况来看，多地增补超过了15%的限制，且增补品种中不乏辅助用药。新版医保目录将此途径截断，同时对于已增补的品种给予3年退出期，辅助用药面临的情况将更为严峻。这一改变仍是以药品临床价值为出发点，增强了国家医保局对于医保目录的把控能力。同时对药企来说，核心品种纳入国家医保显得更加重要。

　　　　2019版医保目录将属于第一批国家重点监控药品目录的品种全部调出，共有8个品种，分别是小牛血清去蛋白、前列地尔、鼠神经生长因子、依达拉奉、骨肽、长春西汀、小牛血去蛋白提取物、马来酸桂哌齐特。经测算，20个监控目录品种销售额在653亿元左右，随着部分品种被移出医保目录，同时各地增补逐步取消，将释放大量医保资金。

　　　　大量品种报销限制增加。2019版医保目录对容易产生滥用的领域，如抗生素、中药注射剂等，进一步加强了报销限制。以中药注射剂为例，2017版医保目录中，有26种中药注射剂限制基层使用。而在2019版医保目录中，限制基层使用的中药注射剂进一步增加到33种。

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　　投资建议

　　由上文分析可知，药品纳入医保后将迎来大幅放量。首先，我们从纳入品种数量角度出发，新增的存量大品种越多，越受益于本次医保调整，建议重点关注【华东医药(000963)、股吧】、恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、双鹭药业、济川药业等；其次，从后续医保谈判目录角度出发，通过谈判纳入医保同样可以带来放量机会，参考2017、2018年的48个谈判品种，PD-1、康柏西普、阿利沙坦酯、西达苯胺、艾普拉唑等有望纳入新一轮医保谈判目录，建议重点关注康弘药业、信立泰、君实生物、丽珠集团等。

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　　风险提示

　　1)药品放量低于预期

　　纳入医保的品种可能受竞争格局恶化、各地落实节奏慢、带量采购等因素影响，导致放量低于预期；

　　2)研发进度不及预期

　　部分企业有多个储备品种纳入医保，顺利上市后有望实现快速放量。但药品研发受资金、技术、审批等多种因素影响，存在不及预期可能；

　　3)医保谈判失败

　　后续医保局将组织医保谈判，通过谈判的品种可纳入医保，实现放量。若在谈判时降价幅度过大，则存在谈判不成功的可能。

　　（文章来源：平安证券）