医药股掀涨停潮把握两条投资主线 六股雄起

　　(原标题：医药股掀涨停潮 把握两条投资主线)

　　医药股掀涨停潮 把握两条投资主线

　　创新药上市提速

　　消息面上，近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《2018年度药品审评报告》(以下简称“报告”)。报告显示，2018年，CDE受理药品新注册申请共7336件，其中需技术审评的注册申请5574件，同比大幅增长47%；截至2018年底，CDE全年完成审评审批的注册申请共9796件，实现中药、化药、生物制品各类注册申请按时限审评审批率已超过90%。

　　值得注意的是，2018年较2017年国产1类创新药上市申请受理数翻了近1倍，2018年CDE审评通过的9个1类创新药品全部为我国自主创新药品。

　　对此，市场分析人士表示，药品审评效率的提升，对推动企业新药研发的积极性，加速我国新药研发上市具有重要提振作用；目前我国创新药已步入新阶段，将迎来黄金收获期。

　　“创新药+国产替代”仍是主线

　　市场分析人士表示，政策助力下国内创新药研发如火如荼，已进入黄金收获期，尤其在生物制品方面更是取得巨大进展，在此背景下，“创新药+国产替代”是中长期较为确定的投资主线。

　　今年2月，国内首个生物类似药复宏汉霖生利妥昔单抗获国家药品监督管理局批准上市，自此国产生物类似药新赛道开启，国产化进程大幅提速，国产替代细分领域获机构看好。

　　【国泰君安(601211)、股吧】证券表示，目前我国单抗类治疗药物需求巨大，目前国内肿瘤用药领域单抗药物占比不及20%，相比发达国家存在巨大差距。国产生物类似药的上市有助于提高生物药的可及性，同时相对进口药较低的价格能更好地满足临床需求，有望长期受益于药品的需求升级和居民的支付能力改善。基于此，国泰君安证券认为，国产替代成长空间广阔，维持对该细分行业“增持”评级。

　　广证恒生表示，目前国内药品以仿制药为主，创新药市场规模尚小，在政策扶持下，基于临床需求的创新药将快速放量，未来市场销售将持续增长。

　　【山西证券(002500)、股吧】则认为，创新药具有高技术含量、高投入、高风险、高回报、研发周期长等特点，因此可关注研发技术较强、资金雄厚、管线丰富、进度较快的国内创新药龙头。另外，在新药研发需求持续增长的背景下，看好CRO(医药外包)行业景气度的提升，相关龙头企业亦具配置价值。

　　昭衍新药:深耕安评领域、业绩高增长的临床前cro

　　昭衍新药 603127

　　研究机构：万联证券 分析师：姚文 撰写日期：2019-04-26

　　公司主营业务是药物临床前研究服务、实验动物的繁殖和销售,其中药物临床前研究服务为公司的核心业务,主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药物筛选。公司在所处细分领域极具竞争优势,未来在行业高景气度、自身产能释放等因素促进下,公司有望保持业绩高增长态势。同时公司不断拓展新业务领域、同时积极进军海外市场,公司未来发展空间广阔。

　　投资要点:

　　公司深耕安评领域,近几年业绩保持高速增长公司目前是国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一,同时公司拥有一支资深管理团队,主要管理团队成员都具有超过20年的药物评价经验。受益于行业高景气度及自身竞争优势,近几年公司业绩保持了快速增长态势,2013-2018年,公司营收复合增速为23.22%,归母净利、扣非后归母净利复合增速分别为37.47%、43.1%。

　　国内CRO行业仍处快速成长期,安评领域未来景气度高目前国内CRO市场规模已由2011年的140亿元增长至2017年约560亿元,复合增速达26%。具体到安评业务领域,经测算目前国内药物评价业务外包市场空间约为100亿元,其中安评市场容量约为40亿-50亿元,考虑到该市场未来几年20%的复合增速,预计到2020年国内安评外包市场空间约为60亿-70亿元,行业发展潜力巨大。

　　公司质地优秀,未来几年仍处业绩爆发期公司是国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业,同时项目业务经验丰富,随着国内创新药产业爆发、公司新产能陆续投产以及新业务领域的不断拓展,公司未来几年仍处业绩爆发期。同时对标海外同行龙头查尔斯河,结合国内行业发展阶段,公司在现有业务体量、市场渗透率还是业务整合拓展空间等方面,均有较大的潜力发展空间。

　　盈利预测与投资建议:预计2019-2021年实现归母净利分别为1.53亿、2.1亿、2.82亿,对应EPS分别为0.95元、1.3元、1.75元;继续推荐,维持“增持”评级。

　　风险因素:市场竞争加剧的风险、新业务拓展不及预期的风险、药企研发投入减少的风险、限售股解禁带来股价波动的风险

　　乐普医疗:器械、药品板块保持快速增长,可吸收支架进入放量阶段

　　乐普医疗 300003

　　研究机构：中泰证券 分析师：谢木青,江琦 撰写日期：2019-05-01

　　事件:公司公告2019年一季报,实现营业收入18.78亿元,同比增长30.81%,归母净利润5.83亿元,同比增长92.22%,扣非净利润4.16亿元,同比增长39.71%。

　　业绩符合预期,各项业务均保持快速增长。公司2019Q1收入端继续保持稳定快速增长,归母净利润受出售君实生物股权获得约1.6亿投资收益影响,增速大幅提高,扣非净利润增速高于收入增速则是因为子公司新东港药业并表范围同比扩大影响;从盈利能力上看,综合毛利率73.75%,同比提高1.2pp,我们预计主要原因是可吸收支架等高毛利品种开始放量,以及药品规模上升带来单位成本下降导致,期间费用率受研发投入和市场推广力度加大影响,同比提高1.53%。

　　器械、药品板块均保持快速增长,可吸收支架进入放量阶段。2019Q1公司医疗器械板块实现收入8.35亿元,同比增长20.98%,其中原有支架、起搏器等品种继续保持稳定增长,新获批的重磅产品可吸收支架于2月底获批后,3月下旬开始销售,实现收入2785万元,放量较快;与此同时,公司药品业务基本未受带量采购影响,其中原料药业务国内外需求持续旺盛实现收入1.85亿元,同比增长86.94%,制剂业务受益于OTC渠道持续经营向好,核心品种氯吡格雷、阿托伐他汀保持稳定增长,整体实现收入7.95亿元,同比增长35.21%。

　　公司心血管平台搭建完成,创新器械、药品多业务进入收获期。1、器械端公司在介入、瓣膜、起搏器等多领域布局多个创新医疗器械品种,形成良好的梯度研发管线;2、仿制药业务中未来仍有10+品种有望通过一致性评价,带来持续的现金流量;3、创新药中甘精胰岛素有望于2019年上半年报产,门冬胰岛素、精蛋白锌重组人胰岛素已于2019年1月获批临床试验,肿瘤药PD-1/PD-L1以及溶瘤病毒等临床试验进展顺利,公司长期竞争力持续提高。

　　盈利预测与估值:我们预计2019-2021年公司收入84.83、110.32、141.72亿元,同比增长33.46%、30.04%、28.47%,归母净利润17.47、22.80、30.02亿元,同比增长43.35%、30.51%、31.66%,对应EPS为0.98、1.28、1.68。目前公司股价对应2019年27倍PE,考虑到公司心血管平台效应显着,未来器械、药品陆续进入收获期,带来较强成长性,我们给予公司2019年35-40倍PE,公司的合理价格区间为34-40元,维持“买入”评级。

　　风险提示:产品市场推广不达预期风险,政策变化风险,产品研发失败风险。

　　国药股份:业绩基本符合预期,持续推进资源整合和结构优化

　　国药股份 600511

　　研究机构：上海证券 分析师：金鑫 撰写日期：2019-03-25

　　业绩基本符合预期

　　公司2018年实现收入387.40亿元,同比增长6.77%;实现归母净利润14.04亿元,同比增长23.01%;实现扣非归母净利润12.64亿元,同比增长24.36%。分季度来看,公司2018Q4实现营业收入99.63亿元, 同比增长8.09%;实现归母净利润4.54亿元,同比增长48.37%;实现扣非归母净利润3.24亿元,同比增长15.90%,低于归母净利润增速的主要原因是公司联营公司青海制药于第四季度出售青海制药厂45.16% 股权,公司取得投资收益1.16亿元计入非经常性损益,剔除此因素影响,公司2018年全年业绩基本符合预期。

　　高毛利业务快速增长,提升公司整体毛利率水平

　　分业务来看:1)医药分销业务占公司整体收入的90%以上,是公司的主要收入来源,2018年公司二级以上医院销售同比增长7.09%, 社区基层医疗市场销售同比增长23.51%,受全国两票制全面推进等因素影响,直销相关业态收入占比提升;2)麻精特药业务保持80%左右的市场份额,联营公司宜昌人福2018年实现营业收入、净利润分别为31.41亿元、8.01亿元,同比分别增长22.73%、28.47%;3)器械及耗材业务2018年收入同比增长21.39%,其中以国控华鸿为代表的器械SPD项目保持了较快增长,控股子公司国控华鸿2018年实现营业收入、净利润分别为53.32亿元、2.27亿元,同比分别增长5.66%、18.53%; 4)工业业务稳步发展,控股子公司国瑞药业2018年实现营业收入、净利润分别为9.52亿元、0.45亿元,同比分别增长48.99%、35.15%。

　　公司2018年销售毛利率为8.80%,同比增长1.01个百分点,主要原因是公司2018年高毛利业态(麻精特药、工业、器械等)收入增速高于低毛利业态、工业业务毛利率水平同比大幅增长等因素,导致公司整体毛利率水平有所上升。

　　持续推进资产重组后整合公司资源,强化公司核心竞争力

　　公司于2017年6月完成重组且合并报表,收购国控北京、国控康辰、国控华鸿、国控天星等四家标的公司,公司成为国药集团旗下北京地区唯一医药分销平台,进一步巩固公司在北京区域医药商业的龙头地位。四家标的公司2018年合计实现扣非归母净利润7.05亿元,占公司整体归母净利润的56.15%。重组四家标的公司中,国控华鸿和国控康辰均达成业绩承诺目标,国控北京和国控天星未达成业绩承诺,主要原因是受基层医疗市场竞争加剧、药品降价等因素影响,毛利率水平有所下降。公司计划2019年通过加速资源整合等方式提高公司核心竞争力,保障标的公司稳步发展。

　　风险提示

　　两票制等行业政策风险;资产重组完成后整合进度不及预期风险;业绩承诺不及预期风险;商誉减值风险;药品降价风险等 n 投资建议 未来六个月,维持“谨慎增持”评级 结合2018年年报调整公司19、20年EPS至1.92、2.14元,以3月21日收盘价25.79元计算,动态PE分别为13.44倍和12.06倍。公司已逐步适应“阳光采购”等政策环境变化,消化了“两票制”执行对低毛利业态的负面影响,公司整合标的公司后巩固公司北京区域医药流通的龙头地位,凭借终端医院覆盖面全、基层医疗机构配送能力强等竞争优势,积极拓展直销业务,叠加麻精特药、器械等高毛利业态快速增长,带动公司整体业绩回暖。未来六个月,维持“谨慎增持”评级。

　　恩华药业:业绩稳健增长,研发创新快速推进

　　恩华药业 002262

　　研究机构：东北证券 分析师：刘舒畅 撰写日期：2019-04-23

　　事件:

　　恩华药业发布2019 年一季报:实现营业收入10.49 亿元,同比增长13.31%;归母净利润1.26 亿元,同比增长23.64%;扣非后归母净利润1.26 亿元,同比增长23.93%;基本每股收益0.12 元。

　　点评:

　　业绩稳健增长,费用率控制良好:2019 年一季度公司业绩继续保持稳健增长,销售费用率33.31%,同比增长1.02pct;管理费用率4.42%, 同比下降2.95pct,两项费用率整体控制良好。

　　核心品种快速放量,工业端持续高增长:公司工业收入继续保持高速增长,其中右美托咪定、瑞芬太尼、阿立哌唑和度洛西汀四个新品种受益于医保目录调整和新一轮招标持续快速放量,老品种齐拉西酮、丁螺环酮和依托咪酯等继续保持稳健增长,预计公司麻醉、精神和神经产品线仍然具有较大成长空间,公司工业收入未来有望保持高速稳定增长。

　　研发投入持续加大,在研产品不断丰富:一季度公司研发投入0.40 亿元,占收入比重为3.81%。随着研发力度的持续加大,公司研发管线不断丰富,其中普瑞巴林、鲁拉西酮、地佐辛、舒芬太尼和阿芬太尼等都是极具潜力的大品种。一致性评价方面,利培酮普通片、利培酮分散片、氯氮平片、盐酸右美托咪定注射液已申报并获得受理,其中利培酮普通片已通过一致性评价现场核查,预计随着产品一致性评价的逐步通过,现有产品有望迎来加速增长。

　　维持“买入”评级。公司是我国中枢神经药龙头企业,受益于医保目录调整和新一轮招标,业绩增长显着提速,长期发展值得期待。预计2019-2021 年EPS 分别为0.65、0.81 和0.98 元,对应PE 分别为20、16 和13 倍,维持“买入”评级。

　　风险提示:研发进度不及预期风险,产品降价风险

　　上海医药:收入端显着提速,工商业经营势头良好

　　上海医药 601607

　　研究机构：中泰证券 分析师：江琦 撰写日期：2019-04-29

　　投资要点

　　事件:上海医药发布2019年1季报,报告期内公司实现营收460.1亿元,同比增26.4%,实现归母净利润11.3亿元,同比增10.4%;实现归母扣非净利润10.4亿元,同比增4.4%;实现经营性现金流1.5亿元,同比增60.6%。

　　点评:公司一季报整体符合我们预期,公司收入端和工业利润都实现了较高增长,其中收入端增速超出市场预期,财务数据方面公司综合毛利率14.05%,同比下降64bp,公司扣除三项费用后的营业利润率3.75%,同比下降55bp,这主要由于公司的商业收入同比增长26.7%,相对低毛利业务收入占比提高对整体利润率有所拖累。

　　工业板块经营持续向好,研发保持高投入:医药工业实现收入61.96亿元,同比增长24.9%;贡献利润5.13亿元,同比增长21.4%;公司持续的精益化经营、补原料药短板、工商协同等措施使得工业板块潜力不断被挖掘,上药工业产品数量极为丰富,产品结构调整能力强,在医药工业供给侧改革的大环境下,内部强化营销能力建设,公司良好的增长态势有望持续保持;1季度公司研发费用2.71亿元,同比增长26.65%,创新药管线和一致性评价工作均稳步推进。

　　商业板块收入增长超预期,进口代理业务是经营亮点:医药商业实现收入398.1亿元,同比增长26.7%;贡献净利润5.1亿元,同比增长13.9%;扣除康德乐去年1月未并表的影响,我们预计商业收入增长接近20%;1季度进口总代业务贡献比重大,公司已成为国内最大的进口药品分销商,随着中国加入ICH,公司有望持续享受海外新药审批加速带来的商业红利。

　　安柯瑞启动再上市计划,商业化之路有望创造惊喜:公司全球第一、中国唯一上市的溶瘤病毒产品重组人5型腺病毒注射液(商品名:安柯瑞)近期收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,将扩大生产规模,这有利于满足相应的市场需求及相应临床研究用产品需求。目前溶瘤病毒联合肿瘤免疫检查点抗体治疗肿瘤的研究方兴未艾,参考Keytruda联合T-VEC对黑色素瘤等多展现的良好疗效,安柯瑞有望成为PD-1及PD-L1联合用药的重要选择。公司已在开展安柯瑞的临床再评价和新适应拓展研究工作,同时联合PD-1产品的临床方案也已获得伦理批件。安柯瑞的市场推广工作交由广州天普团队负责,良好的产品加专业化的团队,商业化之路有望创造惊喜。

　　盈利预测和投资建议:我们预计2019-2021年公司收入分别为1708亿元、1851亿元和1992亿元,同比分别增长7.4%、8.4%、7.6%;归属于母公司净利润分别为41.7亿元、46.5亿元和51.2亿元,同比分别增长7.4%、11.5%和10.2%;对应EPS分别为1.47元、1.64元、1.80元。我们给于公司2019年16-18倍PE,对应价格区间23.5-26.5元,维持买入评级。

　　风险事件提示:医药商业环境竞争加剧利润率下滑;创新药项目开发不达预期。

　　泰格医药:受益创新药热潮的临床cro龙头企业,业绩持续高增长

　　泰格医药 300347

　　研究机构：安信证券 分析师：周新明,马帅,盛丽华 撰写日期：2019-05-01

　　泰格医药是我们安信医药团队CRO行业重点跟踪推荐标的之一。公司公告:

　　1、公布2018年年报,实现收入23亿,同比增长36.37%,实现归母净利润4.72亿,同比增长56.86%,实现扣非归母净利润3.57亿,同比增长48.83%,实现经营性现金流5.22亿元,同比增长65.81%。利润分配方案为每10股派发现金红利3.5元(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增5股。2018年Q4单季度来看,实现收入7.06亿元,同比增长37.91%,实现归母净利润1.54亿元,同比增长53.26%,业绩符合符合预期。

　　2、公布2019年一季报,实现收入6.09亿,同比增长28.69%,实现归母净利润1.46亿,同比增长51.72%,实现扣非归母净利润1.12亿,同比增长61.26%,实现经营性现金流5115万元,同比减少40.3%。业绩略超预期。

　　分业务看,2018年临床技术服务收入11亿,同比增长34.51%,其中I-IV期临床、注册业务实现收入9.2亿元,同比增长43.67%,毛利率下降0.57个百分点到38.57%,主要在公司国内创新药快速发展,公司作为CRO临床服务龙头充分受益;临床研究相关咨询业务实现收入11.9亿,同比增长44.63%,毛利率略降1.16个百分点到47.37%,主要系公司人员增加和效率提升以及持续新签订单。分地区看,国内收入12.31亿元,同比大幅上升80.89%,毛利率略降1.08个百分点到43.60%,国外收入10.66亿元,同比上升10.45%,毛利率略降0.65个百分点到42.62%,公司国内业务超预期增长,主要系公司凭借优秀的服务能力和丰富的客户资源在创新药研发服务方面快速增长。

　　公司投资收益与主营业务关联度较大,具备一定的可持续性,公司也因此有类创新药属性。受益于国家新药创新的热潮和公司日益增长的行业地位,公司通过直接投资、参与医疗类投资基金等方式形成国内创新药械类临床投资生态圈。公司投资业务与CRO主营业务产生较好协同效益,投资业务得益于主营业务的发展,不断涌现极具投资价值的优质创新药项目。公司投资收益虽然会计科目上计入非经常性损益,其实和主营业务有极大的关联性,并非仅仅一次性股权处置所得,具备一定的可持续性,公司可以通过给创新药研发提供服务和投资创新药两个方面受益于国内创新药的发展,公司也因此有类创新药属性。从18年报披露来看,公司可供出售金融资产达12.22亿元,增幅42.92%,主要由于公司新增观由昭泰、盈科创业、上海泰沂、杭州医亿、TAITONGLATESTAGEFUNDL.P.、启明融科等公司的投资所致。2018年公司实现投资收益1.19亿元,占利润总额19.6%,同比增长39.82%。我们根据在手可供出售金融资产的总量以及质量预计公司未来几年的投资收益可以实现稳步较快增长。

　　展望19年,公司在手订单充足,各项业务景气度进一步提高,有望实现30%以上的净利润增长。公司2018年年报披露新增合同金额达33.08亿元,同比增长36.36%,期末待执行订单金额36.83亿元,同比增长32.79%,手中充足的订单数目有利于公司未来数年的净利润相对快速增长。当前各子公司也享受到行业景气度的上升,各项业务预计盈利能力将进一步提高。我们根据公司在手订单和行业增长态势判断公司2019年有望实现30%以上的净利润增长。

　　更为远期地看,公司将重点加强国际多中心临床业务能力,成为亚太区领先的CRO企业。就国际多中心临床业务能力而言,目前泰格与国际CRO巨头企业,如昆泰等,仍有一定差距。公司在执行的数个国内创新药的在国际多中心有临床项目,包括澳大利亚、韩国、中国台湾等地区的国际多中心,积累了一定的国际多中心临床经验,公司共参与100多项国际多中心临床试验,是为数不多的能承担国际多中心临床试验的本土CRO企业之一。公司在国际多中心临床亚太区领先CRO企业的战略目标指引下,进行了系列并购,目前有十一个海外办事处,已在亚太、东欧、美国等地区覆盖客户服务网络。我们认为泰格医药作为国内CRO的领军企业,已经跟国内第二阵营拉开了明显差距,未来公司将继续通过自建、外延、结盟等多种方式完善产业链,加快跨区域覆盖,努力实现成为国际多中心临床业务能力突出的亚太区CRO领先企业。

　　投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价77.4元。预计公司2019-2021年的净利润分别为6.5、8.6、11.1亿元,增速分别为37%、33%、29%,净利润三年复合增速近33%。预计公司2019-2021年的EPS分别为1.29、1.72、2.22元,当前股价对应估值分别为50X、38X、29X,考虑到公司质地优异、成长性良好,我们给予买入-A的投资评级,6个月目标价为77.4元,相当于2019年60倍的动态市盈率。

　　风险提示:公司新增订单低于预期;临床资源受限;子公司经营不及预期;汇率波动导致业绩不及预期;投资收益确认不及预期。