医疗器械体外诊断迎来巨大变革 六股暴涨引擎将启动

　　诚益通：持续稳业务增长 积极外延布局

　　诚益通 300430

　　研究机构：长城证券分析师：曲小溪撰写日期：2016-03-30

　　我们预测公司2016-2018年公司归属母公司的净利润分别为0.65亿、0.73亿和0.81亿，对应的EPS分别是0.67元、0.75元和0.83元。公司是医药、生物工业自动化控制系统整体解决方案提供商，公司作为行业内领先企业所拥有的技术实力和大量优质客户资源，所处医药工业的整体产业升级机遇将持续推动公司未来两年的业绩增长，维持“推荐”评级。

　　2015年度盈利水平略微上升。2015年公司实现营业收入34,449.57万元，同比增加了7.83%；营业利润5,629.46万元，同比减少了3.96%；归属于上市公司股东的净利润5,359.25万元，同比增加了2.91%。营业收入的主要来源为控制系统，其占比为67.21%。

　　公司综合毛利率34.81%，期间财务费用变化较大。公司2015年综合毛利率为34.81%，较上年同期下滑1.61%。分产品看，控制系统和产品销售的毛利率分别为34.75%和30.46%。公司2015年销售费用、管理费用和财务费用较上年同期相比同比增减9.63%、12.95%和-109.98%，财务费用的大幅减少主要系归还银行借款导致贷款利息减少所致。

　　公司技术和客户优势明显，加强市场开拓力度。公司具有数十项自主研发的专利及非专利核心技术，具备执行器、控制器等自动化控制系统关键产品的自主设计、研发和加工能力，以自主研发的核心技术和自主生产的关键设备及组件为依托，面向大中型制药、生物企业，提供个性化的自动化控制系统产品及整体解决方案。公司的专业壁垒性较高，截至2015年12月31日，公司获得已授权的实用新型专利55项，已授权的发明专利5项。公司产品和服务大部分属于非标准化产品及个性化服务，相比一般行业，客户往往更看重品牌的知名度。公司产品及服务遍及东北、华北、西北、华东、西南等各个区域，积累了大量优质的客户资源，如海正医药、健康元、伊品生物、东阳光、广济药业、联邦制药及科伦药业等，公司2015年取得北京市著名商标评定。此外，公司注重开拓市场，提高市场占有率，围绕客户提供个性化、定制化产品和服务，应对客户技术进步和产品更新的要求，不断满足客户对产品的期望。

　　全部募投项目今年底完成，业绩提升可预期。公司2015年度募集资金项目投入金额合计21,950.25万元，均系直接投入承诺投资项目，包括医药及生物工程自动化控制系统产业化项目、研发中心建设项目和补充流动资金。全部募投项目预计2016年年底达到预定可使用状态，公司业绩有望进一步提升。

　　积极并购新标的，外延布局推进中。公司拟以非公开发行股票和支付现金的方式购买北京博日鸿科技发展有限公司和广州龙之杰科技有限公司100%的股权。博日鸿科技主要从事研发、生产、销售包装设备，为客户提供个性化包装问题解决方案。龙之杰科技主要从事开发、生产及销售康复理疗及中医诊疗设备，是中国领先的高科技康复医疗设备研发制造厂商和康复专项解决方案供应商。公司此次并购将进一步推进工业4.0布局，增加公司业务的协同效应。

　　风险提示：宏观经济增长减缓，下游需求不达预期。

　　瑞康医药：当前价位面临重大投资机会 2016上半年净利润增速预计110%~160%

　　瑞康医药 002589

　　研究机构：申万宏源分析师：罗佳荣撰写日期：2016-05-04

　　一季度扣非后净利润增长78.3%，上半年净利润增速预计110%~160%。公司一季度实现收入32.4亿，增长47.7%，净利润8546万，增长67.6%，扣非后净利润8512万，增长78.3%，EPS0.15元，符合预期。公司坚决推行对全国器械推广与配送网络的整合，一季度逐步将省外器械公司并表，是收入与净利润增长提速的核心原因。公司预告2016上半年净利润增速110%~160%，我们测算，单季度将实现净利润1.3亿~1.8亿，单季度净利润增速151%~250%。

　　一季度毛利率同比大幅提升3.5个百分点，核心是器械业务盈利能力更强。公司一季度毛利率11.9%，同比提升3.5个百分点，主要是器械业务占比提升，盈利能力更强，我们预计公司毛利率在未来仍将持续走高。销售费用率4.3%，同比提升2.1个百分点，销售费用率提升的原因是器械业务占比提升，器械业务模式涵盖推广和配送两部分。一季度经营性现金流-7.9亿，主要是应收账款增长较快，我们认为，这与行业惯例相符，商业公司一般年末会加大对于应收账款的催讨，一季度重新放账期，现金回款会相对较弱。

　　政府加强对医药流通渠道整顿，公司器械全国化迎来重大战略机遇。2016年政府加强对医药流通渠道整顿，包括在全国八省试点推行两票制，药监局与税务局联网等，由于历史原因，中国器械渠道商有数万家，随着政策收紧，很大一部分渠道商面临出局风险，为公司整合器械全国渠道提供了重大战略机遇。对于中小器械渠道商，选择与拥有资金优势、合规管理优势、品牌优势的大型企业合作是在当前形势下的最佳选择。

　　山东省内器械业务模式成熟，具备极强的省外扩张能力。公司从2012年战略进军器械业务，2012~2015年山东省内分别实现收入0.29亿、2.4亿、5.4亿、8.8亿，我们预计2016年山东省内器械业务有望实现收入增长60%~80%。公司在山东省内摸索出一套成熟的器械业务的管理模式，未来将把山东管理模式向省外公司输出，为被整合企业提供资金支持、产品代理权支持、医院资源支持等。我们认为，公司器械业务具备极强的省外扩张能力，有能力帮助被并购企业迅速做大做强。

　　打造器械领域的“国控控股”与“康哲药业”，当前价位仍面临重大投资机会。我们认为，公司起于2015年的器械全国化布局将打造器械领域的“国药控股”与“康哲药业”，市场对于瑞康器械全国化的商业模式、战略机遇、潜在价值仍不充分，我们认为当前价位仍面临重大投资机会。考虑定增摊薄后，我们维持2016-2018年每股收益0.86元、1.34元、1.92元，同比增长148%、56%、43%，对应预测市盈率分别为38倍、24倍、17倍，维持买入评级。

　　宝莱特：血透业务增长迅速 关注全产业链布局

　　宝莱特 300246

　　研究机构：长江证券分析师：刘舒畅撰写日期：2016-04-26

　　事件描述

　　公司公布2015年年报，实现营业收入3.80亿，同比增长31.67%；净利润2392万，下降29.24%；扣非净利润1641万，同比下降48.94%。EPS为0.16元。利润分配预案为10派0.50元(含税).

　　公布2016年一季报，实现收入1.31亿，增长75.58%；净利润1410万，增长113.92%；扣非净利润1333万，增长107.26%。EPS为0.0965元。

　　事件评论

　　肾病医疗增长迅速，健康监测收入下滑：肾病医疗收入2.00亿，同比增长96%。各条产品线增长迅速，血液透析液/透析粉销量890万人份，增长67%；血液透析机及配件193台，增长522%；血透管路62万套，增长231%。公司在2015年5月和9月分别与业内资深人士合作成立了两家渠道商，到年底合计实现了约6000万销售额，成为血透产品销量增长的重要来源。但由于新进入者众多，导致血透产品价格下降，毛利率从39.10%下降到34.57%。健康监测收入1.77亿，同比下降3.7%。毛利率下降3.34个百分点至44.46%，主要由于汇率和欧债危机的影响，海外销售不及预期。

　　期间费用率平稳，资产减值损失增加：销售费用率18%，与上期持平，管理费用率12%，下降2个百分点，财务费用率-1%，与上期持平。资产减值损失约1200万，占营业收入的3%，主要由于计提重庆多泰的商誉减值损失和坏账损失的增加。？2016年一季度健康监测业务回暖，肾病医疗维持高速增长：报告期内公司针对国内国际业务进行调整，取得成效，健康监测业务实现收入4800万，同比增长约33%。肾病医疗板块实现收入约8200万，同比增长100%以上，主要由于2015年下半年新设立的两家渠道商业务高速增长，合计实现收入约4500万。原有血透耗材产品收入3300万，同比增长29%。

　　“血透产品+渠道+医疗服务”全产业链深度布局肾科医疗领域：公司血透产品齐全，目前已有了透析机、透析针、透析管路的注册证，透析器即将进入临床试验，预计1-2年内能完成申报工作。公司计划2016年完成血透机投放+销售500台的目标。积极扩展销售渠道，报告期内与业内资深人士合作成立了申宝和宝瑞，借助合伙人的资源，迅速抢占当地市场，该种模式有望在全国复制，公司计划2016年完成一家以上血透渠道商合作的谈判工作，有望在年内实现收入。在血透服务方面，公司重点布局肾科医院，同时兼顾院中院和血透中心的合作模式。2016年计划建成1~2家以血透为主的肾病样板医院，建立5家以上的“院中院”模式的血透中心，完成10家以上的血透中心投放。公司在上游产品、中游销售和下游服务全面布局，提高在行业内的竞争力，有望成为国内血透行业龙头。

　　上调至“增持”评级：预计2016年、2017年、2018年EPS分别为0.43元、0.55元、0.69元，对应当前股价的PE分别为66x、52x、41x。短期估值较高，考虑到血透业务高速增长；肾病医疗全产业链布局全面，有望成为国内血透龙头，上调至“增持”评级。

　　风险提示：渠道和肾科医院布局速度低于预期。

　　科华生物：一季度首次恢复性增长 半年报预期更佳

　　科华生物 002022

　　研究机构：申万宏源分析师：杜舟撰写日期：2016-05-04

　　一季度收入增长14.25%，刨除股权转让收益口径预计H1增长7.9%-44%。一季度实现收入3.42亿，增长14.25%，归母净利润5587万，增长10.53%，扣非净利润5132万，增长5.23%，EPS0.11元，符合预期。公司营业收入自2015年二季度开始同比持续下滑，此2016年一季度首次恢复增长，2016年公司收入和业绩增长将有望持续得到改善。公司预计上半年归母净利润约1.125亿元至1.5亿元，同比增长-10%-20%；去年同期公司出售科华检验(真空采血)公司股权取得一次性转让收益2072万元，今年同期无可预见的股权转让收益，刨除科华检验股权收益因素，则预期2016上半年归母净利润增速为7.9%-44%。

　　核酸血筛与生化试剂率先引领恢复性快速增长。(1)公司一季度生化试剂业务收入增长18%，公司充分“仪器+试剂”模式优势，在已布局生化仪器的区域，加大试剂推广放量。(2)分子诊断试剂业务包括临床PCR与核酸血筛，一季度同比增长206%，其中核酸血筛业务自2015年末招标情况良好，一季度开始放量。(3)HIV金标检测试纸出口业务，公司已完成WHO对该产品工艺变更的现场审查和技术文档审核，正在等待最终审核结果，国际业务有望逐步恢复。(4)一季度公司累计获得12项体外诊断试剂注册证书，其中化学发光产品取得7项注册证书，截止期末，化学发光产品已经累计获得26项注册证，截止年底有望取得40项注册。

　　(5)去年以来公司在大股东方源资本的协助下，收购意大利TGS公司100%股权以及ALTERGONITALIA公司诊断业务资产，与康圣环球、美国生物检测设备公司BDI等合作，业务在全球范围内持续布局，看好长期发展空间。

　　期间费用率提升2.64%，毛利率下降0.5个百分点。一季度公司毛利率37.23%，下降0.5个百分点。期间费用率20.14%，提升2.64个百分点，其中销售费用13.56%，提升2.98个百分点，管理费用7.02%，下降0.45个百分点，财务费用-0.43%提升0.11个百分点，每股经营性现金流-0.04元，下降128.36%，主要由于代理希森美康试剂和仪器而垫付备货款。

　　IVD龙头白马，维持增持评级。公司作为我国IVD龙头企业，受益于国家诊断试剂行业的增长和进口替代，巩固国内龙头地位并不断拓展海外市场；公司内生产品结构不断丰富升级，化学发光、分子诊断以及POCT持续开发新产品；大股东方源资本的资源及资本运作能力有望带来公司实现突破性外延扩张。我们维持16-18年预测EPS0.47元、0.59元、0.74元，增长15%、23%、27%，对应预测市盈率42倍、34倍、27倍；维持增持评级。

　　和佳股份：时过于期 否终则泰

　　和佳股份 300273

　　研究机构：平安证券分析师：叶寅，魏巍撰写日期：2016-04-27

　　平安观点：

　　多因素致业务进展缓慢，业绩触底有望实现反转：

　　受整体打包订单落地减少影响，公司2015年传统业务表现欠佳。医用制氧设备及工程收入2.34亿元，同比下降23.86%；肿瘤治疗设备收入2.24亿元，同比下降22.41%；代销产品收入1.13亿元，同比下降22.53%。新业务方面，融资租赁收入0.68亿元，同比增长46.63%；医疗信息化产品收入2,574万元，同比增长15.01%，整合初显成效。

　　公司康复、血液净化、医疗信息化等新业务处于建设初期，固定费用较多，加上收入减少因素，费用率上升较为明显。15年销售费用率26.93%，比14年上升6.3PP，管理费用率12.35%，比14年上升4.3PP。尽管在新业务推广期两项费用的数值将保持相对较高水准，但随着业务恢复，费用率预计将下降。

　　业绩下滑系受医院反腐所致的决策周期延长和公司直销+融资租赁的运营模式影响，公司流动资金受限，在承接项目上有所保留，业绩出现相对真空期。15年末部分新订单的获得预示着业务获取层面已经盘活，有望在16年下半年将盘活效应传播至收入与利润端，实现反转。

　　融资租赁扩容，支持整体打包建设发展：

　　恒源融资租赁是公司整体打包建设业务的加速引擎，但对流动资金的需求也非常大。15年下半年以来，通过上市公司定增、融资租赁公司引入投资者和原股东增资等形式，将恒源租赁的注册资本由4.385亿元增加至9.664亿元，消除融资租赁规模受限的后患，使公司能顺畅承接打包业务。

　　此外通过定增公司也补充了流动资金，进一步消除了资金束缚。预计下半年工程收入将迎来恢复和发展。

　　昨日播种今收获，新兴业务露出尖尖角：

　　公司15年来加速进行业务布局，涉足康复、血液净化和医疗信息化等领域，经过整合与运营，部分新兴业务已开始落地。

　　康复方面，与美国Bioness、以色列HORBAT 等签订代销协议，紧跟医院需求，助力各大中型医院康复中心建设，开拓新的医械品种增长点。联手郑人医，以美国标准打造的康复医院旗舰店有望年内开业，为行业树立标杆，并为公司日后复制该模式打下基础。

　　血液净化方面，与贵州奇鼎成立子公司和奇医疗，再次扩张旗下血透中心规模，业务分成与耗材收入有望进一步扩张。另一方面，与中京大健康签订的3.75亿元血液净化器HF-400合同预计大部分可在今年确认，对业绩带来较显著的提升。

　　医疗信息化方面，经过去年的整合，公司实现了旗下不同软件的协同。其中DMIAES 系统被作为明星产品在CMEF 进行展示，其独特数据算法有助于医院，尤其是大型医院进行管理。我们认为16年可能会是信息化产品业绩提速的一年。

　　移动医疗方面，汇医在线入驻医院已增加至18家(已上线16家)，其中16家为三甲医院。公司将在进一步扩张规模的同时探索未来盈利模式。

　　“3+2”深化逐步落地，业绩回暖可期，维持“推荐”评级：公司以医院需求为主导，围绕“3+2”策略深化布局。整体工程建设再度活跃保障业绩基础，康复设备代理、血净中心建设与信息化产品紧跟时代步伐，成为新的利润增长点。远眺未来，高规格康复医院引领产业新标准，移动医疗商业模式贴近国情有望成功。预测2016-2018年EPS 为0.19、0.23、0.28元，维持“推荐”评级。

　　风险提示：流动资金风险；业务整合不达预期。

　　乐普医疗：收购美华制药 强化全产业链平台优势

　　乐普医疗 300003

　　研究机构：国信证券分析师：江维娜撰写日期：2016-05-27

　　事项：

　　公司全资子公司乐普药业拟5,221万元收购河南美华制药有限公司(以下简称“美华制药”)100%的股权，同时承担美华制药债务6,578万元。

　　评论：

　　收购美华制药增强心血管全产业链平台优势

　　美华制药的核心产品是抗高血压类复方药物“氯沙坦钾氢氯噻嗪片”，该产品15年获批，今年开始进入招标上市阶段，市场前景看好。此外，美华制药还拥有降血糖药物瑞格列奈二甲双胍片及治疗胃溃疡和反流性胃炎药物奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片的临床试验批件。本次收购有助于帮助公司增加心血管药物及糖尿病药物(未来)布局，强化其心血管全产业链平台优势。

　　公司获得“氯沙坦钾氢氯噻嗪”，市场前景看好

　　我国降压药市场规模很大。全国约有2.7亿高血压患者，随着人口老龄化和心血管发病率提高，降压药市场稳步增长。2013年降压药在我国样本医院的销售额达到191亿元，增速在12%左右。从发展历程来看，降压药一共经历了利尿剂、Beta-受体阻断剂、钙离子拮抗剂(CCB，地平类)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI、普利类)、血管紧张素II受体拮抗剂(ARB、沙坦类)以及复方制剂等多个阶段。

　　不同类别的高血压药物作用靶点不同，有各自的优缺点。大部分患者往往使用2-3种不同机制药物联用，以达到最佳治疗效果。复方制剂混合两种或者多种不同机理的单方降压药，相比单方制剂疗效好，患者服用简单依从性好。因此，复方制剂是近年来降压药物中快速增长的一个品类。根据PDB数据库，2015年市场占比超过5%的复方降压制剂有氨氯地平+缬沙坦(复方)、厄贝沙坦+氢氯噻嗪(复方)、氯沙坦+氢氯噻嗪(复方)、缬沙坦+氢氯噻嗪(复方)、培哚普利+吲达帕胺(复方)等5种。其中氯沙坦钾氢氯噻嗪在复方制剂中市场占比为19%，2012-15年CAGR为12%，属于相对成熟的品种。若按照样本医院销量5-8倍放大估算全国市场规模，则氯沙坦钾氢氯噻嗪15年在全国销售规模约在8-13亿元。国内共有6个企业生产销售该产品，其中默沙东(原研)和东瑞制药占据大部分市场份额。(美华制药该产品去年才获批，今年进入招标流程，目前销售规模很小)。理性来说，氯沙坦钾氢氯噻嗪是一个相对成熟的产品(我们预计未来每年增速为10%)。美华制药作为第七家进入市场，单纯靠自身推广市场空间并不大。但该产品的机会将来自于：

　　1。与乐普其他心血管药物渠道协同。乐普在销售氯吡格雷和阿托伐他汀时已经建立了全国性的心血管代理商网络。该渠道与美华制药的氯沙坦钾氢氯噻嗪无论在铺货还是终端推广方面均有很强的协同性。

　　2。仿制药一致性评价对公司是挑战更是机遇。公司已经在这方面着手准备，未来有望借助乐普在心内科医生和医院的资源长期积累，在BE试验上可能具有竞争对手不具有的优势，对CRO依赖度较低，不受制于目前仿制药一致性评价供不应求情况下的CRO产能瓶颈。借助乐普的资源优势，美华制药的氯沙坦钾氢氯噻嗪有望受益于一致性评价带来的竞争格局洗牌，从而占到较大的市场份额。

　　综合以上考虑，我们认为美华制药的氯沙坦钾氢氯噻嗪具有较大的发展潜力，但具体对公司的业绩贡献还有待观察，暂不修改盈利预测。

　　全产业链平台优势增强，维持“买入”评级

　　维持16-18年EPS预测0.80/1.02/1.24元，同比增长34%/27%/21%，当前股价对应的估值为42/33/27x。公司业绩增长平稳，心血管全产业链平台竞争力不断增强。双腔起搏器和完全可降解支架上市将成为股价上行的催化剂，维持“买入”评级。