国产可降解支架获突破 创新医疗器械审批提速 三股

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　　乐普医疗:收购美华制药强化全产业链平台优势

　　乐普医疗 300003

　　研究机构：国信证券 分析师：江维娜 撰写日期：2016-05-27

　　事项:

　　公司全资子公司乐普药业拟5,221万元收购河南美华制药有限公司(以下简称“美华制药”)100%的股权,同时承担美华制药债务6,578万元。

　　评论:

　　收购美华制药增强心血管全产业链平台优势

　　美华制药的核心产品是抗高血压类复方药物“氯沙坦钾氢氯噻嗪片”,该产品15年获批,今年开始进入招标上市阶段,市场前景看好。此外,美华制药还拥有降血糖药物瑞格列奈二甲双胍片及治疗胃溃疡和反流性胃炎药物奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片的临床试验批件。本次收购有助于帮助公司增加心血管药物及糖尿病药物(未来)布局,强化其心血管全产业链平台优势。

　　公司获得“氯沙坦钾氢氯噻嗪”,市场前景看好

　　我国降压药市场规模很大。全国约有2.7亿高血压患者,随着人口老龄化和心血管发病率提高,降压药市场稳步增长。2013年降压药在我国样本医院的销售额达到191亿元,增速在12%左右。从发展历程来看,降压药一共经历了利尿剂、Beta-受体阻断剂、钙离子拮抗剂(CCB,地平类)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI、普利类)、血管紧张素II受体拮抗剂(ARB、沙坦类)以及复方制剂等多个阶段。

　　不同类别的高血压药物作用靶点不同,有各自的优缺点。大部分患者往往使用2-3种不同机制药物联用,以达到最佳治疗效果。复方制剂混合两种或者多种不同机理的单方降压药,相比单方制剂疗效好,患者服用简单依从性好。因此,复方制剂是近年来降压药物中快速增长的一个品类。根据PDB数据库,2015年市场占比超过5%的复方降压制剂有氨氯地平+缬沙坦(复方)、厄贝沙坦+氢氯噻嗪(复方)、氯沙坦+氢氯噻嗪(复方)、缬沙坦+氢氯噻嗪(复方)、培哚普利+吲达帕胺(复方)等5种。其中氯沙坦钾氢氯噻嗪在复方制剂中市场占比为19%,2012-15年CAGR为12%,属于相对成熟的品种。若按照样本医院销量5-8倍放大估算全国市场规模,则氯沙坦钾氢氯噻嗪15年在全国销售规模约在8-13亿元。国内共有6个企业生产销售该产品,其中默沙东(原研)和东瑞制药占据大部分市场份额。(美华制药该产品去年才获批,今年进入招标流程,目前销售规模很小)。理性来说,氯沙坦钾氢氯噻嗪是一个相对成熟的产品(我们预计未来每年增速为10%)。美华制药作为第七家进入市场,单纯靠自身推广市场空间并不大。但该产品的机会将来自于:

　　1.与乐普其他心血管药物渠道协同。乐普在销售氯吡格雷和阿托伐他汀时已经建立了全国性的心血管代理商网络。该渠道与美华制药的氯沙坦钾氢氯噻嗪无论在铺货还是终端推广方面均有很强的协同性。

　　2.仿制药一致性评价对公司是挑战更是机遇。公司已经在这方面着手准备,未来有望借助乐普在心内科医生和医院的资源长期积累,在BE试验上可能具有竞争对手不具有的优势,对CRO依赖度较低,不受制于目前仿制药一致性评价供不应求情况下的CRO产能瓶颈。借助乐普的资源优势,美华制药的氯沙坦钾氢氯噻嗪有望受益于一致性评价带来的竞争格局洗牌,从而占到较大的市场份额。

　　综合以上考虑,我们认为美华制药的氯沙坦钾氢氯噻嗪具有较大的发展潜力,但具体对公司的业绩贡献还有待观察,暂不修改盈利预测。

　　全产业链平台优势增强,维持“买入”评级

　　维持16-18年EPS预测0.80/1.02/1.24元,同比增长34%/27%/21%,当前股价对应的估值为42/33/27x。公司业绩增长平稳,心血管全产业链平台竞争力不断增强。双腔起搏器和完全可降解支架上市将成为股价上行的催化剂,维持“买入”评级。

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　　信立泰:Q1业绩符合市场预期,二线品种值得期待

　　信立泰 002294

　　研究机构：光大证券 分析师：张明芳 撰写日期：2016-04-20

　　2016年一季报回顾和分析

　　公司今日公布了2016年一季报:一季度实现收入9.2亿、扣非归母净利润3.5亿元,分别同比增长16.9%%和13.0%,EPS 0.34元。每股经营性现金流0.29元,业绩符合市场预期。

　　Q1整体毛利率同比下滑1.11个百分点。2016年Q1实现收入同比增速快于扣非归母净利润同比增速,主要由于Q1整体毛利率同比下滑1.11个百分点至76.38%。 期间费用率29.32%,同比上升了0.23个百分点。Q1公司账面货币资金12.7亿元,现金流量状况良好。经营活动产生的现金流量净额3.1亿元,同比增长58.8%。投资活动产生的现金流量净额同比减少近4亿元左右,主要由于同比购买理财产品减少所致。

　　研发投入持续加大。Q1子公司苏州金盟支付的研发支出资本化投入增加,导致固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金同比增长 43.49%。去年公司收购了金盟和金凯后,高毛利的处方药新药梯队雄厚、在研生物药2018年、 2019年将密集上市,奠定了未来多年业绩持续较快增长的坚实础。最快的是甲状旁腺素(治疗骨质疏松症)今年报生产,预计 2018年开始贡献业绩。

　　2016年经营展望、盈利预测和投资评级:

　　公司近期积极布局基因治疗和医疗器械领域。1)2016年3月26日, 公司受让基因治疗产品“重组 SeV-hFGF2/dF 注射液”的,该产品主要针对于糖尿病并发症,我们认为这是公司完善生物制药产业链重要一环。2) 2015年11月25日,公司收购并增资科奕顿,共计持有72.97%的股权,获得房颤领域产品左心耳封堵器和抗静脉 血栓领域产品腔静脉过滤器(均处于在研阶段),这将与公司心脏支架系列品种形成互补,完善心血管领域产品线。今年公司将启动完全可降解支架临床实验,大力推进科奕顿公司的项目研发、完善和落实医疗器械板块的拓展策略。

　　去年公司氯吡格雷预计实现税后销售收入24亿元。受益于药物临床试验数据自查核查,未来三年氯吡格雷将继续保持较好的竞争格局(赛诺菲-安万特、信立泰和河南新帅克3家),短期很难有新的竞争对手进来。此外,广东药交所发布新规,公司氯吡格雷有望今年回归广东市场。我们预计今年该产品有望持续保持15%以上的增长。二线品种比伐芦定(首仿、独家)市场空间在5亿以上,去年公司的比伐卢定销售近1亿元,随着招标的推进,预计今年销售增长50%以上。阿利沙坦酯(1.1类新药)市场空间在10亿以上,目前基数较小,今年有望保持50%以上增长。我们预测公司2016年净利润将同比增长20%左右、EPS 1.45元,当年动态 PE 20倍,给予“增持”评级。

　　2016年可能的催化剂:

　　公司的氯吡格雷2015年在广东基本无销售,若广东药交所今年政策变化利好于公司,即泰嘉不与河南新帅克在同组,而是与波立维同组,泰嘉一旦中标,将带来约2亿元的销售增量并提升估值水平。

　　风险提示:

　　二次议价导致业绩低于预期。

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　　九安医疗：占据着全球HHCE相关医疗仪器重要份额

　　公司是从事家用医疗健康电子产品生产的专业厂家，集研发、生产、国内外销售于一体，成功推广包括电子血压计、电子体温计、远红外测温仪、血糖测量仪等生理参数测试仪器，以及低频治疗仪、多路低频治疗仪、远红外加热仪、手持按摩仪等保健器材。公司占据着全球HHCE相关医疗仪器重要份额，仅电子血压计一个单品就已进入世界六强。公司以适宜现代家庭使用的医疗器械电子产品为核心，专研于将千家万户和现代医疗联系起来，实现医疗进入家庭，在配备最新科技医疗设备的条件下，在病人家中实施监护、诊断、治疗、康复和保健。